U Kragujevcu, u hotelu Šumarice, od 6. do 7. novembra 2015. godine, održan je 11. tradicionalni godišnji međunarodni simpozijum Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije – ALIMS, pod nazivom “Promene i pravci razvoja aktuelne regulative u oblasti lekova i medicinskih sredstava”.
Evropska medicninska agencija izdala je saopštenje u kome upozorava EU javnost na praksu „prilagodljivog licenciranja“ kojom se, pod plaštom brige da pacijenti što pre dobiju novi lek, omogućava manja kontrola efikasnosti i sigurnosti lekova.
Uzimanje previše lekova kod starijih osoba je povezano sa rizikom od interakcije među lekovima, sa rizikom od pogoršanja percepcije, od padova, sa uticanjem na kognitivne funkcije, sa mogućnošću hospitalizacije, pa čak i smrti.
Predstavništvo Les Laboratoires Servier u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) uputilo je pismo zdravstvenim radnicima o novim preporukama za primenu leka Coraxan® (ivabradin) kako bi se minimizovao rizik od pojave kardiovaskularnih događaja i teške bradikardije.
Lekovi koji se mogu davati putem flastera na koži su brojni: opioidi protiv bolova, nikotin za odvikavanje od pušenja, hormonske supstitucione terapije za menopauzu, dopaminergički lekovi (Parkinson)…
Kako bi farmakovigilanca bila nezavisnija, zdravstvene vlasti treba da odigraju važnu ulogu u prenošenju znakova farmakovigilance evropskim institucijama…
Inicijalni predlozi Evropske komisije spremali su se za veliki pad nivoa zdravlja pacijenata, pogotovo smanjivanjem kliničke procene lekova pre njihovog puštanja na tržište.
Prema novim pravilima EU, medicinski proizvodi tek pušteni u promet moraju biti predmet dodatnog praćenja i biti obeleženi specijalnim simbolom – obrnuti crni trougao.
Komitet za humane lekove (CHMP) Evropske agencije za lekove (EMA) doneo je preporuku da se ograniči kombinovana primena lekova iz različitih grupa koji deluju na sistem renin-angiotenzin (RAS), hormonski sistem koji kontroliše krvni pritisak i volumen tečnosti u organizmu.
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) pokrenula je postupak navođenja informacija o dodatnom praćenju leka i prijavljivanju neželjenih reakcija na lek. Lekovi sa dodatnim praćenjem posebno se obeležavaju obrnutim crnim trouglom
