Faramkovigilanca u Evropi (1): Priprema za pad nivoa zdravlja pacijenata

Inicijalni predlozi Evropske komisije spremali su se za veliki pad nivoa zdravlja pacijenata, pogotovo smanjivanjem kliničke procene lekova pre njihovog puštanja na tržište.

Propis koji se tiče reorganizacije farmakovigilance na evropskom nivou usvojen je 2010. godine, a zatim dopunjen 2012. godine: 
Inicijalni predlozi Evropske komisije spremali su se za veliki pad nivoa zdravlja pacijenata, pogotovo smanjivanjem kliničke procene lekova pre njihovog puštanja na tržište.

Evropski poslanici i države članice su doprineli poboljšanjima: pacijenti sada imaju pravo da prijave neželjeni efekat direktno zdravstvenim vlastima, ojačane su obaveze agencija za lekove u vezi sa transparentnošću, istraživanja koja treba da se sprovedu nakon što je dobijeno pravo za stavljanje u promet biće bolje kontrolisana.

Međutim, veliki pad sigurnosti zdravlja i dalje vreba: kada je u pitanju prikupljanje i tumačenje izveštaja o neželjenim efektima, glavna uloga je data farmaceutskim kompanijama, uprkos tome što postoji evidentan sukob interesa.

Ostavite odgovor

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Neophodna polja su označena *