Magazin Godine Srbija Zdravlje

Farmakovigilanca u Srbiji: Dodatno praćenje leka i prijavljanje neželjenih reakcija na lek

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) pokrenula je postupak navođenja informacija o dodatnom praćenju leka i prijavljivanju neželjenih reakcija na lek. Lekovi sa dodatnim praćenjem posebno se obeležavaju obrnutim crnim trouglom

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) pokrenula je postupak navođenja informacija o dodatnom praćenju leka i prijavljivanju neželjenih reakcija na lek u Sažetku karakteristika leka (SmPC) i Uputstvu za lek (PIL) kako bi se unapredile aktivnosti farmakovigilance u Republici Srbiji i uskladio rad sa dobrom praksom u Evropskoj uniji.

U Evropskoj uniji je novom legislativom u vezi sa farmakovigilancom prepoznat novi koncept – “lekovi sa dodatnim praćenjem“. Ovi lekovi se posebno obeležavaju obrnutim crnim trouglom, a informacije o dodatnom praćenju leka treba da budu navedene u Sažetku karakteristika i u Uputstvu.

Ovo ne znači da ovi lekovi nisu bezbedni, već je, u poređenju sa drugim lekovima, dostupno manje informacija o njima (npr. zato što su novi na tržištu ili zato što su ograničeni podaci o njihovoj dugotrajnoj primeni). Znak skreće pažnju pacijentima koji koriste lek i služi kao podsticaj da se neželjene reakcije prijave.

ALIMS poziva da se, ukoliko se prilikom upotrebe leka sa ovom oznakom primeti bilo kakva neželjena reakcija, pa i ona koja nije navedena u uputstvu, obaveste lekar, farmaceut ili medicinska sestra. Sumnja na neželjenu reakciju na lek može se prijaviti ALIMS-u:


Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458
11221 Beograd
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Prijavljivanjem neželjenih reakcija može se pomoći u proceni bezbednosti tog leka. 


About the author

Penzin

Penzin je portal posvećen pitanjima starenja i poznih godina, kao i posledica koje će ovaj trend imati na pojedinca i društvo. Penzin edukuje, informiše i podseća na važne probleme i moguća rešenja za one koji se pripremaju ili su već u poznijim godinama, za one koji žele na vreme da razmotre sve mogućnosti, za one koji se staraju o ostarelim roditeljima, bakama i dekama. Za sve nas...

Tefter

Tefter

Draganova nagrada

Draganova nagrada - nagradni konkurs za najbolje putopisne priče i pesme starijih

Isplata penzija